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中國藥典2005版收載品種:鹽酸賴氨酸

作者:N/A    | 發布時間:2012-05-24

名稱: 鹽酸賴氨酸

漢語拼音: Yansuan Lai ansuan

英文名: Lysine Hydrochloride

性狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。比旋度 取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋成每1ml中含80mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+20.0°至+_21.5°。

鑒別: (1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1035圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

檢查: 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0-6.0。溶液的透光率 取本品0.5g,加水10mll解后,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化 扶溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含16mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含80μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丙醇-氨溶液(2:1)為展開劑,展開,晾干,在100℃干燥10分鐘,放冷,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至顯色,立即檢視,供試品溶液所顯雜質斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.4%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。鐵鹽 取本品0.50g,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1g鹽酸賴氨酸中含內毒素的量應小于10EU(供注射用)。含氧量 取本品約0.35g,精密稱定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml與澳酚藍指示液8-10滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液(0.1 mol/L)相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算,含氯量應為19.0%-19.6%。

含量測定: 取本品約80mg,精密稱定,加醋酸汞試液5ml振搖使溶解,加冰醋酸25ml,照電位滴定法(附錄Ⅲ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于9.133mg的C6H14N2O2·HCl。

貯藏: 遮光,密封保存。

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為L-2,6-二氨基己酸鹽酸鹽。按干燥品計算。含C6H14N2O2·HCI不得少于98.5%。

分子式與分子量: C6H14N2O2·HCI 182.65

藥理作用: 氨基酸類藥

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