名稱: 鹽酸賴氨酸

漢語拼音: Yansuan Lai ansuan

英文名: Lysine Hydrochloride

性狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋成每1ml中含80mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+20.0°至+_21.5°。

鑒別: （1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1035圖）一致。（2）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

檢查: 酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-6.0。溶液的透光率 取本品0.5g，加水10mll解后，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（附錄Ⅷ K），與標準氯化 扶溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含16mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含80μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丙醇-氨溶液（2:1）為展開劑，展開，晾干，在100℃干燥10分鐘，放冷，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至顯色，立即檢視，供試品溶液所顯雜質斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.4%（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。鐵鹽 取本品0.50g，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。細菌內毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1g鹽酸賴氨酸中含內毒素的量應小于10EU（供注射用）。含氧量 取本品約0.35g，精密稱定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與澳酚藍指示液8-10滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液（0.1 mol/L）相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算，含氯量應為19.0%-19.6%。

含量測定: 取本品約80mg，精密稱定，加醋酸汞試液5ml振搖使溶解，加冰醋酸25ml，照電位滴定法（附錄Ⅲ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于9.133mg的C6H14N2O2·HCl。

貯藏: 遮光，密封保存。

中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））

化學成分: 本品為L-2，6-二氨基己酸鹽酸鹽。按干燥品計算。含C6H14N2O2·HCI不得少于98.5%。

分子式與分子量: C6H14N2O2·HCI 182.65

藥理作用: 氨基酸類藥