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多肽定制合成

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中國藥典2005版收載品種:鹽酸組氨酸

作者:N/A    | 發布時間:2012-05-24

名稱: 鹽酸組氨酸

漢語拼音: Yansuan Zu ansuan

英文名: Histidine Hydrochloride

性狀: 本品為白色結晶性粉末;無臭,味微酸苦。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。比旋度 取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋成每1ml中約含0.11g的溶液,依法測定(附錄ⅥE),比旋度為+8.5至+10.5。

鑒別: 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集372圖)一致。

檢查: 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為3.5-4.5。溶液的長期透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。含氯量 取本品約0.4g,精密稱定,加水50ml溶解后,加稀硝酸2ml,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算,含氟量應為16.7%-17.1%。硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化扶溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-丙酮-濃氨溶液-水(10:10:5:2)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至顯色,立即檢視,供試品溶液所顯雜質斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。神鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含35mg的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定(供注射用)。

含量測定: 取本品約0.2g,精密稱定,加水5ml溶解后,加甲醛溶液1ml與乙醇20ml的中性混合溶液(對酚酞指示液顯中性),再加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于10.48mg的C6H9N3O2·HCl·H2O。

貯藏: 遮光,密封保存。

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為2-氨基-3-(1H-咪唑-4)-丙酸鹽酸鹽-水合物。按干燥品計算,含C6H98N3O2·HCl·H2O不得少于98.5%。

分子式與分子量: C6H9N3O2·HCl·H2O 209.63

藥理作用: 氨基酸類藥

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