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多肽定制合成

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中國藥典2005版收載品種:蘇氨酸

作者:N/A    | 發布時間:2012-05-24

名稱: 蘇氨酸

漢語拼音: Su ansuan

英文名: Threonine

性狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微甜。本品在水中溶解,在甲醇中幾乎不溶。比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中約含60mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為-26.0°至-29.0℃。

鑒別: 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集957圖)一致。

檢查: 酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0-6.5。溶液的透光率 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。氯化物 取本品0.30g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化按溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取本品,精密稱定,加水制成每1ml中含2mg的溶液,照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以正丁醇-丁酮-濃氨溶液-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃加熱至顯色,立即檢視,應只顯一個紫色 斑點。干燥失重 取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ E),每1mg丙氨酸中含內毒素的量應小于0.0125EU(供注射用)。

含量測定: 取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸3ml與冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于11.91mg的C4H9NO3。

貯藏: 密封保存。

中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

化學成分: 本品為L-2-氨基-3-羥基丁酸。按干燥品計算,含C4H9NO3不得少于98.5%。

分子式與分子量: C4H9NO3 119.12

藥理作用: 氨基酸類藥

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